我國(guó)現(xiàn)階段對(duì)進(jìn)口醫(yī)用設(shè)備缺失監(jiān)管

違法行徑終有端倪 

因其巨大的經(jīng)濟(jì)利益，進(jìn)口醫(yī)用設(shè)備成為違法者競(jìng)相追逐的目標(biāo)，再加上進(jìn)口醫(yī)用設(shè)備自身的特點(diǎn)、法律法規(guī)缺失和監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)不足等方面的原因，涉及進(jìn)口醫(yī)療器械的違法行為常常游離于監(jiān)管視野之外。
 
　　監(jiān)管的確不易
 
　　醫(yī)療家具涉及多個(gè)領(lǐng)域和學(xué)科，屬于多門類技術(shù)的精妙組合和高度集成，幾乎涵蓋了工程、化學(xué)、電子、數(shù)字等傳統(tǒng)和現(xiàn)代科技的所有學(xué)科。對(duì)于這種高端技術(shù)，專業(yè)人員和研究機(jī)構(gòu)尚且望塵莫及，更何況行政監(jiān)管人員。因此，對(duì)其監(jiān)管存在膽怯心理實(shí)屬正常。
 
　　法律法規(guī)缺失與滯后
 
　　現(xiàn)有的法律法規(guī)能否支撐對(duì)藥房設(shè)備尤其是進(jìn)口醫(yī)療器械的監(jiān)管？
 
　　至今尚無(wú)一部專門針對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械的法律、法規(guī)或規(guī)章，這與目前進(jìn)口醫(yī)療器械的進(jìn)口量、技術(shù)含量、使用量與監(jiān)管要求不相適應(yīng)。除此之外，現(xiàn)有法律法規(guī)和規(guī)章缺少規(guī)范進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)進(jìn)口、銷售使用、檢測(cè)檢修、報(bào)廢處理等行為和追責(zé)的可供操作的條款。
 
　上世紀(jì)90年代制定的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》是以當(dāng)時(shí)的經(jīng)濟(jì)和科技發(fā)展為背景的，很難有效調(diào)整當(dāng)下涉及進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用等行為。
 
    就“三少”開(kāi)展研究 

    這種“三少”的監(jiān)管現(xiàn)狀，既會(huì)給公眾使用進(jìn)口藥房設(shè)備帶來(lái)身體健康和生命安全方面的隱患，又?jǐn)_亂了進(jìn)口醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，同時(shí)也會(huì)助長(zhǎng)進(jìn)口醫(yī)療器械違法行為的滋生和蔓延。 

    “三少”現(xiàn)象出現(xiàn)的原因是多方面的，既源于進(jìn)口醫(yī)療器械違法行為自身的特點(diǎn)，也有法律法規(guī)缺失和執(zhí)行不力或執(zhí)行能力不足方面的原因。這就需要各級(jí)監(jiān)管部門高度重視這一問(wèn)題，通過(guò)開(kāi)展有針對(duì)性的研究工作，盡快破解進(jìn)口醫(yī)療器械的監(jiān)管難題。 

 資料來(lái)源：上海詩(shī)燁企業(yè)發(fā)展有限公司，公司主要從事生產(chǎn)研制各類醫(yī)療家具，醫(yī)院家具等如醫(yī)用擔(dān)架車、醫(yī)用推車、搶救車、送藥車、病床等設(shè)備。